Dados do Trabalho

Título

RELAÇÃO ENTRE A RAZÃO SAMPLE-TO-CUTOFF NO ENSAIO ABBOTT ARCHITECT rHTLV-I/II COM A DETECÇÃO DE DNA PROVIRAL DE HTLV POR PCR EM TEMPO REAL

Introdução

Objetivo(s)

Relacionar as distribuições das razões sample-to-cutoff (S/CO) de resultados reagentes para anti-HTLV-1/2 com a detecção de DNA proviral de HTLV em doadores de sangue.

Material e Métodos

Realizou-se uma busca retrospectiva de dados de 632 amostras reagentes para HTLV-1/2 submetidas à testagem confirmatória entre janeiro de 2015 a dezembro de 2019. A triagem sorológica foi realizada pelo imunoensaio quimioluminescente de micropartículas ARCHITECH rHTLV-I/II, a relação S/CO corresponde a unidade de luz relativa (RLU) da amostra avaliada em relação ao cut-off previamente calculado do teste, considerando reagente as amostras que apresentaram resultado com relação S/CO acima de 1,2 e inconclusivos com a relação S/CO entre 0,8 e 1,2. O teste confirmatório foi realizado pelo método de PCR em tempo real in-house, através do sistema TaqMan (AppliedBiosystems, Foster City, CA), que consiste em três sequências alvo: o gene da albumina, utilizado como controle endógeno e as regiões não homólogas do gene pol do HTLV-1 e HTLV-2.

Resultados e Conclusão

496 de 632 amostras (78%) apresentaram DNA proviral do HTLV indetectável, e 136 (22%) apresentaram DNA proviral detectável. A infecção por HTLV não foi confirmada em nenhum indivíduo com valor de S/CO < 4 e as taxas de detecção de DNA proviral escalonaram gradualmente à medida que as razões S/CO aumentaram. A sensibilidade e valor preditivo positivo encontrados para o ARCHITECH rHTLV-I/II foram 100% e 22%, respectivamente. Utilizando análise de curva ROC, o valor de razão S/CO ideal para predizer a presença de DNA proviral foi de 18,110. Pode-se concluir que razões S/CO elevadas foram mais associadas à detecção de DNA proviral. Em suma, o valor de S/CO <4 sugere a exclusão de infecção por HTLV e o risco de transmissão pelo sangue.

Palavras-chave

Infecções por HTLV, Imunoensaio Quimioluminescente de Micropartículas (CMIA), Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real, Doadores de Sangue.

Área

Eixo 10 | Outras infecções causadas por vírus