Dados do Trabalho

Título

Acurácia do Truenat para o diagnóstico de tuberculose pulmonar em cidades de alta carga de TB no Brasil

Introdução

Truenat é um novo teste molecular rápido para diagnóstico de tuberculose (TB) e detecção de resistência à rifampicina (RIF). Existem poucos estudos comparando a precisão do Truenat com o Xpert MTB Ultra (Xpert Ultra) em países de alta carga de TB.

Objetivo(s)

Estimar a acurácia diagnóstica para TB pulmonar (TBP) e resitência à rifampicina dos ensaios Truenat MTB Plus e MTB-RIF Dx.

Material e Métodos

De julho de 2021 a abril de 2022 realizamos um estudo prospectivo, multicêntrico, envolvendo laboratórios de referência para micobactérias de três cidades de alta carga de TB no Brasil (Rio de Janeiro, Manaus e Ribeirão Preto), a fim de estimar a acurácia diagnóstica dos ensaios Truenat MTB Plus e MTB-RIF Dx vs. Xpert Ultra na detecção de TBP, tendo como padrão de referência a cultura líquida automatizada (MGIT) para Mycobacterium tuberculosis (MTB) e o teste de susceptibilidade aos antimicrobianos (TSA).

Resultados e Conclusão

134 pacientes com TBP presumida (pPTB) foram recrutados no estudo. A cultura para MTB foi positiva em 41 pacientes (30,6%) . Resistência à RIF foi detectada pelo Xpert Ultra e Truenat MTB Plus em um caso e em nenhum pelo TSA. A sensibilidade, especificidade e acurácia (IC 95%) do Truenat MTB Plus foram de 75,6% (60,5-86,4), 94,7% (87,9-98,0) e 88,9% (82,4-93,3) e para o Xpert Ultra foram 76,9% (61,5-87,6), 95,8% (89,3-98,7) e 90,3% (84,0-94,4). Entre 52 pacientes soropositivos para HIV, a sensibilidade e especificidade (IC 95%) para Truenat MTB plus foram de 41,7% (19,7-68,1) e 95,1% (83,0-99,5); do Xpert Ultra foram 45,4% (21,3-72,0) e 97,5 % (86,3-99,9). Entre 38 pPTB com tratamento prévio para TB, a sensibilidade e especificidade (IC 95%) do Truenat MTB plus foram 90,9% (60,1-99,9) e 89,3% (72,0-97,1) e do Xpert Ultra foram 90,9% (60,1-99,9) e 92,6% (75,5-99,0). Entre 23 pacientes com baciloscopia negativa, a sensibilidade (IC 95%) de Truenat MTB plus e Xpert Ultra foram, respectivamente, 52,3% (33,0-70,8) e 57,1% (36,5-75,6).
O desempenho diagnóstico do Truenat MTB plus foi semelhante ao do Xpert Ultra, ambos apresentaram menor sensibilidade em pacientes soropositivos para HIV e menor especificidade em pacientes com tratamento prévio de TB.

Palavras-chave

tuberculose, Truenat MTB Plus, MTB-RIF Dx, Xpert Ultra

Área

Eixo 13 | Tuberculose e outras micobactérias