Dados do Trabalho

Título

NOTIFICAÇÃO DE MIOCARDITE E PERICARDITE COMO EVENTOS SUPOSTAMENTE ATRIBUÍVEIS À VACINAÇÃO OU A IMUNIZAÇÃO (ESAVI) ESTRATIFICADOS POR VACINA COVID-19 NO BRASIL, JANEIRO A DEZEMBRO DE 2022

Introdução

As vacinas COVID-19 são cruciais para o controle da pandemia e da doença. Em maio de 2021, a miocardite e pericardite foram identificadas como eventos supostamente associados a vacina COVID-19 de RNA mensageiro.

Objetivo (s)

Descrever os eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou a imunização (ESAVI) de miocardite e pericardite notificados no e-SUS notifica no período de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2022.

Material e Métodos

Trata-se de um estudo observacional descritivo dos casos de miocardite e pericardite notificados no e-SUS notifica no período de 18/01/2021 a 31/12/2022. As notificações foram extraídas aplicando o filtro de busca dos termos “miocardite”, “pericardite”, “perimiocardite”, “ressonância cardíaca”. Os casos foram analisados e avaliados para o nível de certeza do diagnóstico sindrômico de acordo com os critérios da Brighton, gravidade (ESAVI grave e ESAVI não grave) e a causalidade em A1, B1, B2, C e D, conforme o manual de Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação. Para ao cálculo de incidência, foi utilizado como denominador o total de doses aplicadas geral e por tipo de vacina obtidos na “Rede Nacional de Dados em Saúde” e no “Sistema de Informação do Programa Nacional de Imunização” (Si-PNI).

Resultados e Conclusão

Dos 225.693 ESAVI notificados, foram identificadas 154 (64,9% do sexo masculino, média de 34 anos) notificações de miocardite/pericardite. Deste total, 117 (75,9%) ocorreram após a vacina Pfizer/Wyeth, 30 (19,4%) após AstraZeneca/Fiocruz, 4 (2,6%) após Sinovac/Butantan e 3(1,9%) após a Janssen/J&J. Havia 108 EG (5 óbitos) e 46 ENG. A incidência de miocardite/pericardite foi de 0,031 a cada 100 mil doses aplicadas, com maior incidência relacionada a vacina Pfizer/Wyeth (0,056 a cada 100 mil doses aplicadas). Dos óbitos, três foram encerrados como B2 e dois como C (caso de miocardite pós-viral e pericardite por substâncias químicas tóxicas).
A maioria dos ESAVI com o termo miocardite/pericardite foram não graves. A incidência do evento foi baixa e nenhum óbito foi identificado com associação consistente com a vacina administrada. Uma limitação importante para avaliar a associação entre a vacina e o evento foi a dificuldade em estabelecer o diagnóstico sindrômico consistente devido à falta de dados da história clínica e a ausência de exames complementares.

Palavras-chave

Vacinas contra COVID-19. Farmacovigilância. Eventos Adversos. Miocardite. Pericardite.