Dados do Trabalho


Título

MONITORAMENTO DA SEGURANÇA DAS VACINAS COVID-19 NO BRASIL, 2021 A 2022

Introdução

A detecção e a notificação oportuna dos Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (ESAVI) para as vacinas COVID-19 permitem o monitoramento da segurança das vacinas, acolhimento dos indivíduos afetados, transparência dos resultados e fortalecimento da credibilidade do Programa Nacional de Imunizações.

Objetivo (s)

Descrever os resultados do monitoramento da segurança das vacinas COVID-19 ofertadas no Brasil

Material e Métodos

Estudo descritivo dos casos notificados de ESAVI registradas no sistema de informação e-SUS notifica no período de 18/01/2021 a 31/12/2022. As variáveis descritas são: ESAVI notificados, classificação de gravidade (ESAVI grave (EG); ESAVI não grave (ENG) e óbito), tipo de vacina COVID-19 e causalidade. Foi realizada análise estatística descritiva, com medidas de frequência relativa, absoluta e incidência por doses aplicadas.

Resultados e Conclusão

Foram registradas 200.863 notificações, dentre elas 155.599 (77,5%) eram ESAVI e 46.147 (23,0%) erros de imunização. O coeficiente de notificação total foi de 0,40 notificações/1.000 doses aplicadas. Em relação à classificação de gravidade, 91,5% foram ENG (n=142.426; incidência de 38,3/100.000 doses aplicadas), seguida por 8,5% de EG (n=13.173; incidência de 3,5/100.000 doses). Entre os EG, 4.458 (33,8%) evoluíram à óbito, com incidência de 1,20 óbitos/100.000 doses aplicadas. Avaliando por tipo de vacina e classificação de gravidade, a vacina Astrazeneca/Fiocruz apresentaram maiores incidências entre os ENG (66,6/100.000 doses aplicadas). Já para os EG e óbitos, as maiores incidências acumuladas são para a Sinovac/Butantan, com 5,92/100.000 e 3,16/100.000 doses aplicadas, respectivamente. Quanto a causalidade, do total de notificações, aproximadamente 49,6% foram classificadas como reações coincidentes ou inconsistentes, tratando-se de ESAVI sem relação causal com os produtos, 24,2% são inclassificáveis ou ainda permanecem em investigação, 10,2% foram reações inerentes ao produto. Observa-se que a maioria das notificações são ESAVI não grave. Ao vacinar um número tão grande de indivíduos, é esperada a notificação de um elevado número de ESAVI, incluindo EG. No entanto, destaca-se que, após a investigação adequada, apenas uma pequena parcela destes eventos teve qualquer relação causal com a vacinação. Logo, os dados apontam um excelente perfil de segurança das vacinas COVID-19.

Palavras-chave

Vacinas contra COVID-19. Farmacovigilância. Eventos Adversos.

Área

Eixo 05 | Imunizações/ Saúde do viajante

Categoria

NÃO desejo concorrer ao Prêmio Jovem Pesquisador

Autores

Roberta Mendes Abreu Silva, Roberta Mendes Abreu Silva, Martha Elizabeth Brasil da Nóbrega, Martha Elizabeth Brasil da Nóbrega, Cibelle Mendes Cabral, Cibelle Mendes Cabral, Carla Dinamerica Kobayashi, Carla Dinamerica Kobayashi, Monica Brauner de Moraes, Monica Brauner de Moraes, Paulo Henrique Santos Andrade, Paulo Henrique Santos Andrade, Jadher Percio, Jadher Percio