Dados do Trabalho

Título

Completude do Tratamento Preventivo da Tuberculose com isoniazida na apresentação 300mg: resultado preliminar de um ensaio clínico pragmático.

Objetivo (s)

Analisar a completude do Tratamento Preventivo da Tuberculose (TPT) com isoniazida (INH) na apresentação 300mg.

Material e Métodos

Ensaio clínico pragmático, randomizado, não cego, multicêntrico, conduzido no Brasil em cinco centros (Distrito Federal, Paraná, Minas Gerais, Ceará, Espírito Santo) no período de janeiro de 2019 a dezembro de 2022. Foram incluídas pessoas maiores de 18 anos com indicação do TPT e excluídas pessoas cujo caso índice de tuberculose ativa estava em retratamento, multirresistente e extremamente resistente, transferido ao centro de origem e pessoas privadas de liberdade. A intervenção foi o TPT com um comprimido de INH na apresentação 300mg e o grupo controle com três comprimidos de INH na apresentação de 100mg. Os grupos foram acompanhados durante o TPT. O desfecho primário foi a conclusão do TPT, sendo pessoas que tomaram 270 doses de 9 a 12 meses ou 180 doses de 6 a 9 meses. O teste qui-quadrado de Pearson foi utilizado para analisar a associação entre a completude do TPT entre os grupos intervenção e controle. O risco de completar o TPT foi estimado pela regressão de Poisson de variância robusta ajustada pela idade, sexo, raça cor da pele, escolaridade, número de doses do TPT (270 doses/180 doses). Os resultados foram expressos em risco relativo (RR) com intervalo de confiança de 95% (IC95%).

Resultados e Conclusão

Foram recrutas 222 pessoas, destas 161 (72,5%) concluíram o período de acompanhamento e foram incluídas nesta análise, as demais seguem em estudo. A idade média foi de 43,1 anos, 88 (54,6%) do sexo feminino, 42 (26,2%) raça/cor da pele branca, 34 (21,2%) preta e 122 (75,7%) com mais de 8 anos de estudo. Dentre as características clínicas, 138 (90,7%) possuía radiografia de tórax não sugestiva para tuberculose, 147 (99,3%) apresentaram prova tuberculínica ≥ 5 mm. Quanto à intervenção, 82 (50,9%) receberam INH na apresentação 300mg. Na análise da completude 91 (56,5%) pessoas completaram o TPT. No grupo da intervenção 55 (67,1%) pessoas completaram o TPT e 36 (45,5%) no grupo controle (valor de p=0,006). O risco de concluir o tratamento foi maior no grupo com INH 300mg (RR= 1,64 IC95% 1,17-2,31). A completude do TPT com um comprimido da INH na apresentação de 300 mg foi superior ao tratamento com três comprimidos de 100mg. A introdução da INH na apresentação de 300mg nos esquemas do TPT traz novas perspectivas e avanços na completude do TPT.

Palavras-chave

Tuberculose latente, isoniazida, ensaio clínico pragmático

Agradecimentos

Ministério da Saúde