Dados do Trabalho

Título

Avaliação do ELISA - rLb6H como Complemento no Diagnóstico da Leishmania Tegumentar Americana (LTA)

Introdução

Leishmania (Viannia) braziliensis, L. (V.) guyanensis e L. (L.) amazonensis são os principais agentes etiológicos da Leishmaniose Tegumentar Americana (LTA) no Brasil, onde, em 2021 foram reportados 15.023 casos de LTA. O diagnóstico da LTA baseia-se em dados clínico-epidemiológicos e exames laboratoriais confirmatórios. Atualmente, não há um teste diagnóstico padrão ouro disponível. Com o objetivo de suprir a lacuna da inexistência de um teste diagnóstico complementar para a LTA, devida à descontinuidade na produção do antígeno de Montenegro, particularmente em locais com recursos escassos, padronizamos e validamos ELISA-rLb6H, para pesquisa de anticorpos anti-IgG.

Objetivo (s)

o ELISA-rLb6H como complementar à pesquisa do agente etiológico e sorologia convencional no diagnóstico da LTA.

Material e Métodos

Foram empregados três lotes do antígeno recombinante e 1.091 amostras (463 de pacientes com LTA, 166 de outras doenças e 462 de indivíduos saudáveis, residentes em localidades endêmicas e não-endêmicas do Brasil). Nos centros de coleta, a confirmação de LTA foi realizada por métodos etiológicos e sorológicos com antígeno total.

Resultados e Conclusão

ELISA-rLb6H demonstrou bom desempenho diagnóstico, com elevada sensibilidade (82,3%, 82,5% e 86,2%), especificidade (79,5%, 77,5% e 93,6%) e acurácia (80,9%, 80,0% e 89,8%), respectivamente, para cada um dos três lotes empregados. Nos pacientes com LTA, verificou-se que considerável número de amostras positivas no ELISA-rLb6H não havia sido detectada pelos testes diagnósticos empregados nos centros de coleta. Em alguns centros, os testes de identificação etiológica, como exame direto, chegaram a ter cerca de 25% de resultados negativos, cultura até 40%, imuno-histoquímica ao redor de 20%, PCR cerca de 10%. Com relação aos testes sorológicos, a imunofluorescência indireta com L. major-like teve cerca de 60% de resultados negativos e o ELISA- L. major-like, cerca de 20% de resultados negativos, frente ao ELISA-rLb6H positivo. Além disso, dos 12 pacientes com prova terapêutica positiva, cerca de 80% foram detectados no ELISA-rLb6H. Portanto, esses achados mostram a necessidade de se dispor de novos testes que possam complementar o diagnóstico da LTA, surgindo como opção o ELISA-rLb6H, que aumentaria a disponibilidade do acesso, estabelecendo um diagnóstico oportuno e mais seguro da LTA.

Palavras-chave

Testes sorológicos; ELISA; Leishmaniose cutânea e mucocutânea; Proteínas recombinantes

Agradecimentos

CAPES (#88882.376665/2019-01 e #88887.689454/2022-00), LIM-38 (HC-FMUSP), FAPESP (#2021/12535-2)